• Brand Vs Generic Drug Recipes Share U.s. 2005-2019 … – En oversigt

Spansk Variation i fremmedsprog – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) En universel medicin er faktisk et medicin, der er skabt til at blive det samme som en allerede industried mærke-medicin i dosis type, sikkerhed, sejhed, administrationsforløb, top kvalitet, funktionalitetsfunktioner såvel som planlagt gør brug af. Disse ligheder hjælper med at illustrere bioækvivalens, hvilket antyder, at i andre sætninger kan du let tage en almindelig medicin som en identisk erstatning for dens varemærkeversion.

Ja. Enhver form for generel medicin, der efterlignes et mærke med medicin, skal udføre det samme i kropssystemet som mærke-medicinen. Denne fælles lægger på alle generelle medicin. En universel medicin er det samme som et mærke-medicin i dosis, sikkerhed, effektivitet, udholdenhed, stabilitet såvel som præmie, og også i den metode, den faktisk tages, og den måde, den faktisk skal bruges på.

FDA’s generiske lægemiddelplan gennemfører en grundig gennemgang for at sikre, at generelle lægemidler opfylder disse kriterier prøv her, foruden at gennemføre 3.500 evalueringer af producerende planter om året og overvåge medicinsikkerhed, efter at den generiske medicin faktisk er godkendt såvel som tilbudt marked. Det er faktisk vigtigt at bemærke, at der helt sikkert regelmæssigt vil være en mindre, men bestemt ikke klinisk afgørende grad af organisk variabilitet, som der faktisk er for et sæt mærke-medicin i kontrast til det næste parti af varemærkeemne.

Når en medicin, universelt eller endda mærkenavn, faktisk er standardiseret, aktiveres utroligt små variationer i renhed, målinger, sejhed og også andre retningslinjer. FDA begrænser, hvor meget variation der viser sig. Som et eksempel, i en stor forskningsstudie1, der matchede generika med mærkenavne-lægemidler, blev det konstateret, at der faktisk var meget små forskelle (ca. 3,5%) i absorption i kroppen mellem generelle såvel som mærke-medicin. .

Denne forskelmængde forventes og er passende, hvad enten det gælder for en batch med mærkenavn, der er testet mod en yderligere batch med det samme mærkenavn, eller endda for en universel vurderet versus en mærkenavnet medicin. Normalt var forskellen for den generiske-til-brand-kontrast faktisk den lignende brand-to-brand-evaluering. Hallmark-lovgivningen i De Forenede Stater muliggør bestemt ikke, at et universelt lægemiddel eller endda medicin kan vises nøjagtigt som forskellige andre medicin, der i øjeblikket findes på markedet.

Generelle lægemidler eller medicin vises lige efter en streng vurdering fra FDA såvel som efter en bestemt tidsperiode, som mærkenavnsmodellen udelukkende har fået på markedet. Dette skyldes faktisk, at nye lægemidler som forskellige andre helt nye produkter normalt forsvares gennem patenter, der forbyder andre i at fremstille såvel som at tilbyde kopier af den samme medicin.

Den ultimative guide til det billigste sted at købe generiske stoffer – Popsugar …

På grund af det faktum, at det tager så lang mulighed for at bringe en helt ny medicin på markedet, gør denne periode med eksklusivitet det muligt for medicinaludbydere at få tilbage omkostningerne i forbindelse med at bringe en helt ny medicin på markedet. FDA giver desuden bestemte tidsperioder med reklamer eksklusivitet til mærkenavne medicin, der kan begrænse godkendelsen af ​​generelle lægemidler.

Universelle medikamenter har ligeledes en tendens til at sætte dig tilbage lavere end deres mærkeekvivalenter, da ansøgere om generisk medicin ikke har til at duplikere dyre- såvel som videnskabelige (individuelle) forskningsundersøgelser, der faktisk var nødvendige af mærkenavnet medicin for at illustrere beskyttelse og også effektivitet. Dette er grunden til, at brugen faktisk kaldes en “forkortet helt ny medicinbrug.” Dette sammen med konkurrence mellem mærkenavnet medicin og forskellige generiske medicin er faktisk en stor komponent af den vigtigste grund til, at almindelige medicin koster meget mindre.

Reduktionen af ​​forskningsomkostningerne på forhånd antyder, at selvom generelle medicinater har det nøjagtige samme helbredende resultat som deres topkvalitetsversioner, koster de ofte betydelige rabatpriser, ca. 80 til 85% mindre, i modsætning til omkostningerne ved brand-medicin . Afhængig af IMS Wellness Institute reddede generelle lægemidler USA.